ვაქცინაციასთან გვაქვს საქმე. ნაწილი 23. მენინგოკოკი

2024 ავტორი: Seth Attwood | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-16 16:09

1. მენინგოკოკი მესამე ტიპის ბაქტერიაა, რომელიც იწვევს მენინგიტს და ბაქტერიემიას. მენინგოკოკური დაავადების სიხშირე მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე პნევმოკოკური და ჰემოფილუს გრიპის შემთხვევები, მაგრამ ვინაიდან მენინგოკოკის ვაქცინა არის უახლესი ლიცენზირებული ვაქცინა, მენინგოკოკი გახდა ბოლო დროის ყველაზე დიდი საშინელებათა ისტორია.

2. CDC Pinkbook

არსებობს მენინგოკოკის 13 სეროჯგუფი, მაგრამ ძირითადად ხუთი პასუხისმგებელია ინვაზიურ ინფექციებზე: A, B, C, W, Y. ბავშვებში ინვაზიური ინფექციების 60% გამოწვეულია B სეროჯგუფით.

ინვაზიური ინფექციის ლეტალობა 10-15%-ს შეადგენს, მენინგოკოკცემიის (მენინგოკოკური სეფსისის) კი 40%-ს აღწევს.

რისკის ფაქტორებია აქტიური და პასიური მოწევა, ალკოჰოლი, შებოჭილობა და ასპლენია (ელენთა არარსებობა).

შემთხვევების 98% არის სპორადული და მხოლოდ 2% გამოწვეულია ეპიდემიით.

პირველი პოლისაქარიდის ვაქცინა გამოჩნდა 1974 წელს. სხვა პოლისაქარიდის ვაქცინების მსგავსად, ის არ არის ეფექტური ჩვილებში.

პირველი მენინგოკოკური კონიუგატული ვაქცინა (მენაქტრა) ლიცენზირებული იქნა 2005 წელს 11 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის. მეორე ვაქცინა (მენვეო) ლიცენზირებული იქნა 2010 წელს. ორივე იცავს ACWY სეროჯგუფებს. მოსალოდნელი იყო, რომ ვაქცინები მოქმედებდა 10 წლის განმავლობაში, მაგრამ მოგვიანებით გაირკვა, რომ ანტისხეულების რაოდენობა მცირდება 3-5 წლის შემდეგ და 11 წლის ასაკში აცრილები აღარ იქნებიან დაცული 16-21 წლის ასაკში, როდესაც მენინგოკოკური ინფექციის რისკი უფრო მაღალია. ამიტომ 2010 წელს რევაქცინაცია დაემატა 16 წლის ასაკში.

2006-10 წლებში CDC-მ დააფიქსირა დაავადების 30 შემთხვევა ვაქცინირებულებში. მათ შორის სიკვდილიანობის მაჩვენებელი იგივე იყო, რაც არავაქცინირებულის.

2014-15 წლებში ორი სეროჯგუფის B ვაქცინა, Bexsero (GSK) და Trumenba (Pfizer) ლიცენზირებული იყო, მაგრამ ისინი ჯერ არ დამატებულა იმუნიზაციის გრაფიკში.

3. მიღწევები ნეისერია მენინგიტიდის საწინააღმდეგო ვაქცინების შემუშავებაში. (Tan, 2010, N Engl J Med)

მენინგოკოკური დაავადების სიხშირე შეერთებულ შტატებში არის 1 300 000-დან, ხოლო ევროპაში საშუალოდ 1 100 000-დან.

ადრე ითვლებოდა, რომ ყველაზე მაღალი სიხშირე 6-დან 24 თვემდე ასაკის ბავშვებში იყო, მაგრამ ბოლო მონაცემებით, ყველაზე მეტად ავადდებიან 6 თვემდე ასაკის ჩვილები, რომლებსაც დედისგან ანტისხეულები არ მიუღიათ.

ACWY სეროჯგუფის კონიუგატული ვაქცინები არ არის ეფექტური ჩვილებში.

დაავადების უმეტესი შემთხვევა გვხვდება B სეროჯგუფში, მაგრამ ვინაიდან ამ სეროჯგუფის კაფსულა შეიცავს მოლეკულას, რომელიც ძალიან ჰგავს თავის ტვინში გლიკოპროტეინებს, ამ სეროჯგუფის პოლისაქარიდების ვაქცინები, ჯერ ერთი, კარგად არ წარმოქმნიან ანტისხეულებს და მეორეც, მათ შეუძლიათ გამოიწვიონ აუტოიმუნურ რეაქციამდე - მოლეკულური მიმიკის მექანიზმისთვის. ამიტომ, ვაქცინები შემუშავებულია გარე მემბრანის ცილების საფუძველზე. მაგრამ ვინაიდან მენინგოკოკის გარე მემბრანის ცილებს შეუძლიათ შეცვალონ ანტიგენები, ამან შეიძლება გამოიწვიოს ვაქცინის არაეფექტურობა.

ვინაიდან მენინგოკოკური დაავადება ძალიან იშვიათი დაავადებაა, ყველა მენინგოკოკური ვაქცინა ლიცენზირებულია იმუნოგენურობის (ანუ ანტისხეულების დონის) საფუძველზე და არა კლინიკური ეფექტურობის საფუძველზე.

4. ცვლილებები Neisseria meningitidis დაავადების ეპიდემიოლოგიაში შეერთებულ შტატებში, 1998-2007: ზეგავლენა მენინგოკოკური დაავადების პროფილაქტიკაზე. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

1998-2007 წლებში მენინგოკოკური დაავადების სიხშირე 64%-ით შემცირდა. საშუალოდ, ამ წლების განმავლობაში, სიხშირე იყო 1 200 ათასიდან, ხოლო 2007 წლისთვის მენინგოკოკის სიხშირე შემცირდა 1-მდე 300 ათასიდან.

ყველაზე მაღალი სიხშირე ერთ წლამდე ჩვილებში იყო (5 100 ათასზე). მათი შემთხვევების 50% გამოწვეულია B სეროჯგუფით. და შემთხვევების ორი მესამედი სიცოცხლის პირველ წელს ხდება 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ჩვილებში.

შავკანიანები ავადდებიან 44%-ით უფრო ხშირად, ვიდრე თეთრკანიანები.

მენინგოკოკური ინფექციით სიკვდილიანობა 11%-ს შეადგენდა და ასაკთან ერთად იზრდებოდა. ხანდაზმულთა შორის სიკვდილიანობა 24%-ს შეადგენდა, ხოლო ახალშობილებში 3-6%-ს.

შემთხვევების უმეტესობა დაფიქსირდა იანვარსა და თებერვალში, ყველაზე ნაკლებად კი აგვისტოში.

ავტორები ასკვნიან, რომ ვაქცინაციამდე, შეერთებულ შტატებში მენინგოკოკური დაავადების სიხშირე ყველა დროის ყველაზე დაბალ დონეზე იყო და რომ ვაქცინაციის დაწყებიდან მოზარდებში, რომლებიც ვაქცინირებულნი იყვნენ, არ იყო მნიშვნელოვანი შემცირება, რადგან მხოლოდ 32% იყო აცრილი.

(მოტივი, რომელიც წითელ ძაფივით გადის თითქმის ყველა კვლევაში. თუ ვაქცინაციის დაწყების შემდეგ არ იყო შემთხვევების შემცირება, მაშინ ეს იმიტომ, რომ დაფარვა არასაკმარისი იყო. და თუ იყო შემცირება, მაშინ ეს, რა თქმა უნდა, არის ვაქცინაციის ღირსება, თუნდაც მხოლოდ 2% იყოს აცრილი) …

5. ბაქტერიული მენინგიტის ცვლილებები. (კარტერი, 1990, Arch Dis Child)

შოტლანდიაში მენინგოკოკური დაავადების სიკვდილიანობის მაჩვენებელი 10,3%-დან 1946-61 წლებში დაეცა 1,2%-მდე 1971-86 წლებში. სიხშირე დაეცა 7,9-დან 5,3-მდე 100000 ბავშვზე.

ჰემოფილური ინფექციის სიხშირე ამ დროს 4-ჯერ გაიზარდა, სიკვდილიანობა კი 19,2%-დან 3%-მდე დაეცა.

6. ბაქტერიული მენინგიტის რეტროსპექტული ეპიდემიოლოგიური კვლევა ქალაქ ბელგიაში. (ვან ჰოეკი, 1997, Eur J Pediatr)

ბაქტერიული მენინგიტის სიხშირე ბელგიაში 10-ჯერ გაიზარდა 1988-1993 წლებში, ძირითადად მენინგოკოკის გამო. ემიგრანტები და არათეთრკანიანები უფრო ხშირად ავადდებიან.

7. ადამიანის იმუნიტეტი მენინგოკოკის მიმართ. II. ბუნებრივი იმუნიტეტის განვითარება. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

მენინგოკოკის უსიმპტომო კოლონიზაციის შედეგად მისგან ანტისხეულები წარმოიქმნება რამდენიმე კვირის განმავლობაში.

ექვს თვემდე ჩვილები დაცული არიან დედის ანტისხეულებით. ჩვილების სისხლში ანტისხეულების კონცენტრაცია უფრო მაღალია, ვიდრე დედის სისხლში.

ბუნებრივი იმუნიტეტი ჩვეულებრივ ვითარდება ბავშვობაში.

8. Neisseria meningitidis: ვაგონის მდგომარეობის მიმოხილვა. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

მოსახლეობის 10% მენინგოკოკური ბაქტერიის მატარებელია. ბავშვებში 3%-ზე ნაკლებია ინფიცირებული, 15-24 წლის ასაკში კი 24-37%. კოლონიზაციის მაღალი დონე შეინიშნება ჯარშიც. მაგალითად, ნორვეგიელ ჯარისკაცებს შორის 70%-ზე მეტი იყო მენინგოკოკის მატარებელი.

ბოლოდროინდელმა კვლევამ აჩვენა, რომ მენინგოკოკის მატარებლების რაოდენობა, რომელიც განისაზღვრება ჩვეულებრივი მეთოდებით (ბაქტერიული კულტურა), შესაძლოა არ იყოს შეფასებული. სხვა მეთოდის გამოყენებით (იმუნოჰისტოქიმია) დადგინდა, რომ 45% იყო მენინგოკოკის მატარებელი, ხოლო მათგან მხოლოდ 10% იყო მენინგოკოკის გამოვლენა ჩვეულებრივი მეთოდით.

მენინგოკოკის კოლონიზაცია აწარმოებს ანტისხეულებს ინფექციის შემდეგ რამდენიმე კვირის განმავლობაში და შეიძლება დაიცვას დაავადებისგან.

აღმოჩნდა, რომ მატარებლებში ნაპოვნი შტამების დაახლოებით 50% კაფსულისგან თავისუფალი იყო. ადრე ითვლებოდა, რომ კაფსულისგან თავისუფალი შტამები არ არის პათოგენური, მაგრამ შემდეგ გაირკვა, რომ მენინგოკოკებს შეუძლიათ ჩართონ და გამორთონ კაფსულების წარმოება მაღალი სიხშირით. არსებობს მტკიცებულება, რომ კაფსულის დაკარგვა აძლიერებს მენინგოკოკის უნარს, მოახდინოს ნაზოფარინქსის კოლონიზაცია და ორგანიზმის დამცავი სისტემებისგან თავის დაღწევა. კიდევ 1]

9. მენინგოკოკური დაავადება: ისტორია, ეპიდემიოლოგია, პათოგენეზი, კლინიკური გამოვლინებები, დიაგნოზი, ანტიმიკრობული მგრძნობელობა და პრევენცია. (მანჩანდა, 2006, ინდური J Med Microbiol)

1%-ზე ნაკლებს შეიძლება განუვითარდეს ქრონიკული კეთილთვისებიანი მენინგოკოკცემია. როგორ იტანენ ეს პაციენტები სისხლში პოტენციურად ლეტალურ ბაქტერიებს რამდენიმე კვირის განმავლობაში, უცნობია.

10. მენინგოკოკური დაავადების რისკი მოგზაურებში და პრევენციის მიმდინარე რეკომენდაციები. (Steffen, 2010, J Travel Med)

მენინგოკოკური დაავადების აფეთქება ხშირად ხდებოდა მექაში მომლოცველებს შორის, რის გამოც საუდის არაბეთმა შემოიღო სავალდებულო აცრები ჰაჯის ვიზის მსურველებისთვის. ამის შემდეგ, აფეთქებები არ დაფიქსირებულა.

მენინგოკოკური დაავადება ყველაზე გავრცელებულია „აფრიკული მენინგიტის სარტყელში“, რომელიც მოიცავს საჰარის სამხრეთით მდებარე ქვეყნებს. შემთხვევების უმეტესობა დაფიქსირდა მშრალ სეზონზე. თუმცა, ტურისტული ავადმყოფობის არც ერთი ცნობილი შემთხვევა არ არის.

ყოველ 6 კვირაში CDC იკვლევს პოტენციურ მენინგოკოკურ ინფექციებს თვითმფრინავებში. თუმცა, მხოლოდ ორი ასეთი შემთხვევაა ცნობილი.

11. თამბაქოს კვამლი, როგორც მენინგოკოკური დაავადების რისკის ფაქტორი. (ფიშერი, 1997, Pediatr Infect Dis J)

18 წლამდე ასაკის ბავშვში მენინგოკოკური ინფექციის რისკი 3,8-ჯერ მეტია, თუ დედა ეწევა.

მოზრდილებში მოწევა ზრდის მენინგოკოკური ინფექციის რისკს 2,4-ჯერ, მეორადი მოწევის რისკს 2,5-ჯერ და ქრონიკული დაავადების 10,8-ჯერ.

12. მეორადი კვამლის ექსპოზიცია და ინვაზიური მენინგოკოკური დაავადების რისკი ბავშვებში: სისტემატური მიმოხილვა და მეტა-ანალიზი. (Murray, 2012, BMC Public Health)

პასიური მოწევა ზრდის მენინგოკოკური ინფექციის რისკს 2,2-ჯერ. როდესაც ორივე მშობელი ეწევა, რისკი 8-ჯერ მეტია. მეტი: [1] [2] [3]

განაში, სადაც მენინგოკოკური მენინგიტი ბევრად უფრო ხშირია, ვიდრე განვითარებულ ქვეყნებში, შეშის მომზადება დაავადების რისკს 9-ჯერ ზრდის.

13. პასიური მოწევა, ინვაზიური მენინგოკოკური დაავადება და პრევენციული ღონისძიებები: კომენტარი. (რაშიდი, 2012, BMC Med)

თუ მშობლები მხოლოდ სახლის გარეთ ეწევიან, ეს არ ამცირებს ნიკოტინის დონეს ბავშვების თმაში, რაც შეიძლება მიუთითებდეს, რომ მწეველები აგრძელებენ ნიკოტინის ამოსუნთქვას მოწევის შემდეგ. ეს მიუთითებს იმაზე, რომ მენინგოკოკური ინფექციის რისკი არ შემცირდება, თუ მოწევა აიკრძალება მხოლოდ გარკვეულ ადგილებში, როგორიცაა სახლები, მანქანები და საავადმყოფოები და საჭიროა სრული აკრძალვა. მაგრამ ცნობილია, რომ შედარებით ცოტა ადამიანი ტოვებს მოწევას, ამიტომ ბავშვების ვაქცინაცია ალბათ უფრო ეფექტური იქნება. გარდა ამისა, არსებობს იმედი, რომ ბავშვები შეძლებენ მწეველი მშობლების დაცვას მენინგოკოკებისგან ნახირის იმუნიტეტის საშუალებით.

14. მენინგოკოკური დაავადების გაზრდილი რისკი მამაკაცებთან, რომლებსაც აქვთ სექსი აშშ-ში, 2012-2015 წლებში. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

მენინგოკოკური ინფექციის რისკი ჰომოსექსუალებში 4-ჯერ მეტია, ვიდრე ჰეტეროსექსუალებში. აივ ინფიცირებული ჰომოსექსუალები 10-ჯერ უფრო ხშირად ავადდებიან მენინგოკოკური დაავადებით, ვიდრე არაინფიცირებულ ჰომოსექსუალებს. მენინგოკოკური პაციენტთა 45%-მა აღნიშნა, რომ ჰყავდა მრავალი პარტნიორი და ანონიმური სექსი.

ჰომოსექსუალთა შორის 32% ეწევა (აშშ მოზარდების 18%-ის წინააღმდეგ) და 48% იყენებს ნარკოტიკებს (საშუალოდ 10%-ის წინააღმდეგ).

ნიუ-იორკში მენინგოკოკური ინფექციის რისკი ჰომოსექსუალებს შორის საშუალოზე 50-ჯერ მაღალი იყო, გერმანიაში 13-ჯერ, პარიზში 10-ჯერ, სამხრეთ კალიფორნიაში 50-ჯერ მეტი.

ჰომოსექსუალების 24% მენინგოკოკის მატარებელია, ჰეტეროსექსუალ ქალებში ეს მაჩვენებელი 6%-ია. ჰომოსექსუალებს შორის, რომლებსაც ახლახან ჰქონდათ ორალურ-ანალური კონტაქტი, 43% იყო მატარებელი.

მენინგოკოკი ასევე აღმოჩნდა ჰომოსექსუალების 4,5%-ში ანალურ არხში.

2016 წელს მენინგოკოკის ახალი შტამი აღმოაჩინეს, რომელიც სქესობრივი გზით გადამდებია.

CDC იუწყება, რომ მენინგოკოკური დაავადებით დაავადებული 16 წელზე უფროსი ასაკის მამაკაცების 57%-მა გამოაცხადა ჰომოსექსუალური კონტაქტი 2016 წელს. მეტი: [1] [2] [3] [4].

15. ინვაზიური მენინგოკოკური დაავადება მამაკაცებში, რომლებსაც აქვთ სექსი მამაკაცებთან. (ECDC, 2013)

აივ ინფექცია ზრდის მენინგოკოკური ინფექციის რისკს 11-ჯერ, ხოლო შიდსით 12-ჯერ.

2010 წელს ნიუ-იორკში ჰომოსექსუალებს შორის მენინგოკოკის აფეთქება დაიწყო. ეს დაკავშირებულია გაცნობის მობილურ აპებთან და გეი ბარების მონახულებასთან.

16. მენინგოკოკური დაავადების რისკი და დამცავი ფაქტორები მოზარდებში: შესატყვისი კოჰორტის კვლევა. (Tully, 2006, BMJ)

მრავალ პარტნიორთან ინტიმური კოცნა 3,7-ჯერ ზრდის მენინგოკოკური ინფექციის რისკს მოზარდებში. ნაადრევი მშობიარობა ასევე ზრდის რისკს 3,7-ჯერ. წინა დაავადებამ გაზარდა რისკი 2.9-ჯერ.

რელიგიურ ცერემონიებზე დასწრება დაკავშირებულია რისკის 11-ჯერ შემცირებასთან, ვაქცინაციასთან კი რისკის 8-ჯერ შემცირებასთან.

მასში ნათქვამია, რომ მარიხუანა ასოცირდება მენინგოკოკური ინფექციის რისკთან 4,2-ჯერ და ღამის კლუბებში დასწრების 3,3-ჯერ ზრდასთან. პიკნიკებზე დასწრებამ და ცეკვამ შეამცირა რისკი 3-4-ჯერ.

17. მენინგოკოკური დაავადების ხანგრძლივი საუნივერსიტეტო პიკი, რომელიც დაკავშირებულია სეროჯგუფის B შტამთან, იშვიათად ჩანს შეერთებულ შტატებში. (მანდალი, 2013, Clin Infect Dis)

ოჰაიოს უნივერსიტეტის მენინგოკოკური დაავადება (13 შემთხვევა). ბარში სიარული ასოცირებული იყო ავადმყოფობის 8-ჯერ გაზრდილ რისკთან, ხოლო ერთზე მეტ პარტნიორთან კოცნა 13,6-ჯერ.

ჩილეში მენინგოკოკური დაავადების რისკ-ფაქტორები იყო ხალხმრავლობა (2,5-ზე მეტი ადამიანი საძინებელში), დედის დაბალი განათლება, დაბალი შემოსავალი, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება და ქრონიკული დაავადებები.

ბრაზილიაში მშობლების დაბალი განათლება ასოცირდება მენინგოკოკური კოლონიზაციის 2-ჯერ გაზრდილ რისკთან, რაც სავარაუდოდ ასახავს სოციალურ-ეკონომიკურ პირობებს.

საბერძნეთში ხალხმრავლობამ და ადრეულმა მწვავე რესპირატორულმა ინფექციებმა ბავშვებში დაავადების რისკი 3-ჯერ გაზარდა, ხოლო მამის მიერ მოწევა 4,5-ჯერ. მეტი: [1] [2] [3]

18. განახლებული რეკომენდაციები მენინგოკოკური კონიუგატური ვაქცინების გამოყენების შესახებ - იმუნიზაციის პრაქტიკის საკონსულტაციო კომიტეტი (ACIP), 2010 წელი (CDC, 2011, JAMA)

მენაქტრას კლინიკური ეფექტურობა ვაქცინაციიდან ერთი წლის შემდეგ შეადგენს 91%-ს, ხოლო 2-5 წლის შემდეგ მცირდება 58%-მდე (CI: -72-89).

19. მენინგოკოკური სეროჯგუფის C კონიუგატული ვაქცინის ეფექტურობა შეყვანიდან 4 წლის შემდეგ. (Trotter, 2004, Lancet)

1999 წელს ინგლისმა შემოიტანა მენინგოკოკური (სეროჯგუფის C) კონიუგირებული ვაქცინა იმუნიზაციის ეროვნულ გრაფიკში 2, 3 და 4 თვის ასაკის ჩვილებისთვის. ვაქცინაციიდან პირველ წელს ვაქცინის ეფექტურობა იყო 93%, მაგრამ ერთი წლის შემდეგ ეფექტურობა უარყოფითი გახდა (-81%). გვიან ასაკში ვაქცინაციის შემდეგ იმუნიტეტი უფრო დიდხანს გრძელდება.

ოცი.გარე მემპანის ვეზიკულის ვაქცინის ეფექტი B ჯგუფის მენინგოკოკური დაავადების წინააღმდეგ ნორვეგიაში. (Bjune, 1991, Lancet)

ნორვეგიას აქვს მენინგოკოკური დაავადების ყველაზე მაღალი სიხშირე ევროპაში და შემთხვევების 80% არის B სეროჯგუფში (1970/80-იან წლებში იყო ეპიდემია და სიხშირე იყო 1 14-21000-დან).

ორმაგად ბრმა, რანდომიზებული კვლევა (170,000 ადამიანი) ჩატარდა გარე მემბრანის ცილის ვაქცინით (OMV). პლაცებოდ გამოიყენებოდა ალუმინის ჰიდროქსიდი.

ვაქცინის ეფექტურობამ მხოლოდ 57% შეადგინა, ამიტომ გადაწყდა, რომ ის არ შეგვეტანა ვაქცინაციის გრაფიკში.

21. მენინგოკოკური ჯგუფის B (15: P1.3) გარე მემპანის ცილის ვაქცინის ეფექტურობა, უსაფრთხოება და იმუნოგენურობა იკიკეში, ჩილე. ჩილეს ეროვნული კომიტეტი მენინგოკოკური დაავადებისთვის. (ბოსლეგო, 1995, ვაქცინა)

სეროჯგუფის B ვაქცინის კლინიკური ცდა ჩილეში (40000 ადამიანი). პლაცებოდ გამოიყენებოდა ვაქცინა სხვა მენინგოკოკური სეროჯგუფების წინააღმდეგ.

2,5 წელზე მეტი ვაქცინის ეფექტურობა იყო 51%, ხოლო 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში ეფექტურობა უარყოფითი -23%.

22. ანტისხეულების მდგრადობა მოზრდილებში და ბავშვებში MeNZB ვაქცინაციის შემდეგ და პასუხი მეოთხე დოზაზე ახალშობილებში. (ჯექსონი, 2011, Arch Dis Child)

1991 წელს ახალ ზელანდიაში დაიწყო B სეროჯგუფის მენინგოკოკის ეპიდემია, 2001 წელს კი პიკს მიაღწია და დაიწყო კლება.

2004 წლისთვის შეიქმნა სპეციალური ვაქცინა ახალი ზელანდიის შტამისთვის. ვინაიდან ეპიდემიის დროს რანდომიზებული კვლევების ჩატარება არაეთიკურად ითვლებოდა, 2004 წელს დაიწყო ვაქცინაციის კამპანია 6 კვირიდან 19 წლამდე ასაკის ყველა ბავშვისთვის. 2006 წლისთვის ბავშვების 80% იყო აცრილი და კამპანია შეწყდა.

ვაქცინის მესამე დოზის მიღებიდან 7 თვის შემდეგ ჩვილებში ანტისხეულების რაოდენობა თითქმის საწყის დონეს დაუბრუნდა. კიდევ 1]

ამ კამპანიის დეტალური ჟურნალისტური გამოძიება: [1] [2]

23. ინვაზიური მენინგოკოკური დაავადების მაღალი რისკი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ეკულიზუმაბს (სოლირისი) მენინგოკოკური ვაქცინის მიღების მიუხედავად. (მაკნამარა, 2017, Am J Transplant)

ეკულიზუმაბი არის ძალიან იშვიათი წამალი, რომელიც თრგუნავს კომპლემენტის სისტემას (თანდაყოლილი იმუნური სისტემის კომპონენტი). ეს პრეპარატი დაკავშირებულია მენინგოკოკური ინფექციის 1000-დან 2000-ჯერ გაზრდილ რისკთან.

ამ პრეპარატის გამოყენებით 16 ადამიანს განუვითარდა მენინგოკოკცემია, მათგან 14 აცრილი იყო.

24. ფაქტორი H არის ერთ-ერთი ცილა, რომელიც არეგულირებს კომპლემენტის სისტემას. უჯრედთან შეკავშირებისას, H ფაქტორი თრგუნავს კომპლემენტის სისტემის რეაქციას ამ უჯრედის წინააღმდეგ, ხოლო როდესაც არ არის შეკრული, აძლიერებს იგივე რეაქციას მიკროორგანიზმების მიმართ. თუ ბაქტერიას აქვს ცილა, რომელსაც შეუძლია დააკავშიროს H ფაქტორი თავისთავად, მაშინ ბაქტერიას შეუძლია ამგვარად თავიდან აიცილოს კომპლემენტის სისტემის შეტევა. ეს მექანიზმი არის ზოგიერთი ბაქტერიის, მათ შორის მენინგოკოკის ვირულენტობის ნაწილი.

მას შემდეგ, რაც წინა ტიპის B სეროჯგუფის მენინგოკოკური ვაქცინა (პოლისაქარიდი, კონიუგატი და გარე მემბრანის ვაქცინები) არაეფექტური აღმოჩნდა, ცილებთან დამაკავშირებელი ფაქტორი H დაემატა ახალ ვაქცინებს (Bexero და Trumanba), იმ იმედით, რომ ეს გამოიწვევს უფრო მაღალ ეფექტურობას.

ცხოველებში ბექსერო ვაქცინაციის შემდეგ წარმოქმნილი ანტისხეულები იყო ჯვარედინი რეაქცია ადამიანის H ფაქტორთან. ამ დროისთვის ცნობილი არ არის, წარმოიქმნება თუ არა ანტისხეულები H ფაქტორის წინააღმდეგ ადამიანებში და გაზრდის თუ არა ეს აუტოიმუნური რეაქციის რისკს.

(ანტისხეულებმა, რომლებიც ჯვარედინი რეაქტიულია H ფაქტორთან, ასევე შეიძლება გამოიწვიოს კომპლემენტის სისტემის დათრგუნვა, რაც მთავარია ორგანიზმის მიერ მენინგოკოკური ინფექციის ჩახშობაში.)

25. Neisseria meningitidis-ის კაფსულური გადართვა. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

პნევმოკოკის მსგავსად, მენინგოკოკურ ბაქტერიებს შეუძლიათ შეცვალონ თავიანთი სეროჯგუფი.

26. ინვაზიური მენინგოკოკური დაავადება კვებეკში, კანადა, ST-269 სეროჯგუფის B მენინგოკოკის წარმოქმნილი კლონის გამო, სეროტიპის ანტიგენით 17 და სეროსქვეტიპის ანტიგენით P1.19 (B: 17: P1.19). (სამართალი, 2006, J Clin Microbiol)

2004 წელს კვებეკში დაფიქსირდა B სეროჯგუფის მენინგოკოკური დაავადება. ავტორები თვლიან, რომ ეს ალბათ გამოწვეული იყო სეროჯგუფის ჩანაცვლებით C სეროჯგუფის პოლისაქარიდის ვაქცინით ვაქცინაციის გამო.

27. მენინგოკოკური ტარების შეფასება B სეროჯგუფის მენინგოკოკური დაავადების გამოვლინებისა და მასობრივი ვაქცინაციის კამპანიის საპასუხოდ კოლეჯ-როდ აილენდი, 2015-2016 წწ. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

2015 წლის დასაწყისში, B სეროჯგუფის მენინგოკოკური ინფექციის აფეთქება მოხდა როდ აილენდის კოლეჯში (ორი შემთხვევა). ორივე გამოჯანმრთელდა.

ეპიდემიის შემდგომ პერიოდში ჩატარდა 5 სამჯერადი ვაქცინაციის კამპანია სტუდენტებისა და მასწავლებლებისთვის კამპუსში, ასევე მათი ინტიმური პარტნიორებისთვის. სულ ~ 4000 ადამიანი იყო აცრილი ახლად ლიცენზირებული ტრუმანბას ვაქცინით.

ვინაიდან არ იყო ცნობილი, როგორ მოქმედებს ეს ვაქცინა კოლონიზაციაზე, ავტორებმა ამის შესამოწმებლად ვაქცინაციის კამპანია გამოიყენეს.

20-24% იყო მენინგოკოკის მატარებელი, ხოლო 4% იყო სეროჯგუფის B.

მწეველებს შორის კოლონიზაციის რისკი გაიზარდა 30%-ით, ხოლო მათ შორის, ვინც კვირაში ერთხელ მაინც სტუმრობს ბარებსა და კლუბებს, კოლონიზაციის რისკი გაიზარდა 80%-ით.

ავტორებმა დაასკვნეს, რომ ვაქცინაცია არანაირად არ მოქმედებს მენინგოკოკის კოლონიზაციაზე ან ნახირის იმუნიტეტზე და, შესაბამისად, საჭიროა მაღალი ვაქცინაციის დაფარვა.

28. მენინგოკოკური ვაგონი უნივერსიტეტის სტუდენტურ პოპულაციაში - შეერთებული შტატები, 2015 წ. (პიკველი, 2018, ვაქცინა)

მენინგოკოკური კოლონიზაციის კვლევა როდ აილენდის სხვა უნივერსიტეტში.

ვაქცინაციას არ ჰქონდა გავლენა კოლონიზაციაზე.

მოწევა ზრდიდა კოლონიზაციის რისკს 1,5-ჯერ, ხოლო ბარებში სტუმრობა კვირაში ერთხელ მაინც - 2-ჯერ.

29. მენინგოკოკური გადაზიდვა ვაქცინაციის კამპანიის შემდეგ MenB-4C და MenB-FHbp უნივერსიტეტის სეროჯგუფის B მენინგოკოკური დაავადების საპასუხოდ Outpeak-Oregon, 2015-2016. (მაკნამარა, 2017, J Infect Dis)

აფეთქების შემდეგ, ვაქცინაციის კამპანია ორეგონის უნივერსიტეტში დაიწყო. 11% -17% იყო მენინგოკოკის მატარებლები, აქედან 1.2% -2.4% იყო B სეროჯგუფის მატარებლები.

ბექსეროს 1-2 დოზით და ტრუმენბას 1-3 დოზით ვაქცინაცია არ იმოქმედა ზოგადად მენინგოკოკის კოლონიზაციაზე და კონკრეტულად B სეროჯგუფის კოლონიზაციაზე.

30. W ჯგუფის მენინგოკოკური გადაზიდვის ზრდა უნივერსიტეტის სტუდენტებში, გაერთიანებული სამეფო. (ოლდფილდი, 2017, Emerg Infect Dis)

ინგლისში მოზარდებმა ახლახან დაიწყეს კონიუგირებული ვაქცინით ვაქცინაცია (ACWY სეროჯგუფებისთვის). ავტორებმა შეამოწმეს მენინგოკოკის კოლონიზაცია ვაქცინაციამდე და მის შემდეგ უნივერსიტეტში და აღმოჩნდა, რომ მიუხედავად ვაქცინაციის 71%-ისა, კოლონიზაცია გაიზარდა 14%-დან 46%-მდე, ხოლო W სეროჯგუფის მიერ კოლონიზაცია 11-ჯერ, 0,7%-დან 8-მდე გაიზარდა. %.

31. დოქტორი. როდევალდმა, CDC-ის ვაქცინაციების დირექტორმა, 2004 წელს განაცხადა, რომ CDC ცუდად მუშაობს მოზარდების ვაქცინაციასთან დაკავშირებით და, შესაბამისად, მშობლების დაშინება ბავშვების არ ვაქცინაციის შედეგების შესახებ სარეკლამო კამპანიის ნაწილი იქნება. და რომ მენინგოკოკის ვაქცინა იდეალურია ამ მიზნებისათვის. იმის გამო, რომ მენინგოკოკის ვაქცინის შემდეგ, ვაქცინაციის კალენდარში ასევე უნდა დაემატოს ტეტანუსის, დიფტერიისა და ყივანახველას საწინააღმდეგო ვაქცინაციები, ასევე HPV და ჰერპესის ვაქცინები.

სტატიაში ასევე ნათქვამია, რომ ვაქცინაცია, როგორც წესი, გაცილებით იაფია, ვიდრე მკურნალობის ღირებულება, მაგრამ მენინგოკოკის შემთხვევაში ეს ასე არ არის. ვაქცინაცია წელიწადში 3,5 მილიარდი დოლარი დაჯდება და ყოველი გადარჩენილი სიცოცხლე მილიონ დოლარზე მეტი იქნება. მეტი: [1 (გვ. 13)]

32. დეპრესიული სიმპტომები და იმუნური პასუხები მენინგოკოკური კონიუგატის ვაქცინაზე ადრეულ მოზარდობაში. (ო'კონორი, 2014, Dev Psychopathol)

დეპრესიაში მყოფ ბავშვებს მენინგოკოკის საწინააღმდეგო ვაქცინაციის შემდეგ უვითარდებათ მეტი ანტისხეული, ვიდრე არადეპრესიულ ბავშვებს.

33. გილენ-ბარეს სინდრომი Menactra მენინგოკოკური კონიუგატული ვაქცინის მიმღებთა შორის - შეერთებული შტატები, 2005 წლის ივნისი-ივლისი. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

მენაქტრა ლიცენზირებულია 2005 წლის იანვარში და რეკომენდირებულია 11-12 წლის, ასევე პირველკურსელებისთვის.

ვაქცინირებულ პირველკურსელებს შორის 2005 წლის 10 ივნისიდან 25 ივლისამდე, VAERS-ში დაფიქსირდა გილენ-ბარეს სინდრომის 5 შემთხვევა.

ერთ-ერთ შემთხვევაში, ვაქცინირებულ გოგონას უკვე ორჯერ ჰქონდა გილენ-ბარეს სინდრომი, 2 და 5 წლის ასაკში, ორივეჯერ ვაქცინაციიდან 2 კვირის განმავლობაში.

CDC ასკვნის, რომ ეს შესაძლოა დამთხვევაა და რეკომენდაციას უწევს ვაქცინაციის გაგრძელებას. მწარმოებელმა დაამატა ჩანართს, რომ გილენ-ბარეს სინდრომი შესაძლოა დაკავშირებული იყოს ვაქცინაციასთან.

34. ოთხვალენტიანი მენინგოკოკური კონიუგატული ვაქცინის უსაფრთხოება 11-დან 21 წლამდე. (ცენგი, 2017, პედიატრია)

მათ შორის, ვინც იღებდა მენინგოკოკის ვაქცინას (Menaktra / Menveo) სხვა ვაქცინასთან ერთად, სახის დამბლის რისკი ვაქცინაციიდან 12 კვირის განმავლობაში 5-ჯერ მეტი იყო, ვიდრე საკონტროლო ჯგუფში. მართალია, იგივე აცრა გამოიყენებოდა საკონტროლო ჯგუფად, ვაქცინაციიდან მხოლოდ 12 კვირის შემდეგ და შემდგომ.

აცრილებში ჰაშიმოტოს დაავადების რისკი 5,5-ჯერ მაღალი იყო, ირიდოციკლიტი 3,1-ჯერ და ეპილეფსიური კრუნჩხვები 2,9-ჯერ მაღალი. მაგრამ შემდეგ ყველა ეს შემთხვევა გადაიხედა, ზოგიერთი მათგანი გამოირიცხა და ავტორებმა დაასკვნეს, რომ არ არსებობდა სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი კავშირი ვაქცინაციასა და ამ დაავადებებს შორის.

35. ოთხვალენტიანი მენინგოკოკური სეროჯგუფების A, C, W და Y კონიუგირებული ვაქცინის უსაფრთხოება (MenACWY-CRM), რომელიც შეყვანილია ჩვილ ბავშვთა რუტინული ვაქცინაციებით: ღია ეტიკეტირების, რანდომიზებული, ფაზის 3b კონტროლირებადი კვლევის შედეგები ჯანმრთელ ჩვილებში. (აბდელნოური, 2014, ვაქცინა)

მენვეოს ვაქცინის კლინიკური კვლევები. 5700-მა მიიღო Menveo და სხვა ვაქცინები (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV), ხოლო 2000-მა მიიღო მხოლოდ სხვა ვაქცინები

მენვეოს ვაქცინითა და სხვა ვაქცინებით ვაქცინირებულ ჩვილებში სერიოზული სისტემური რეაქციები დაფიქსირდა 16%-ში, ხოლო სხვა ვაქცინებით აცრილებს შორის მხოლოდ 13%-ში. ავტორებმა ცოტათი ითამაშეს სტატისტიკით და დაასკვნეს, რომ ორ ჯგუფს შორის განსხვავება არ არის და ვაქცინა სრულიად უსაფრთხოა.

ასევე, მენინგოკოკის საწინააღმდეგო ვაქცინირებულ ჯგუფში ორჯერ მეტი სიკვდილი იყო, მაგრამ მათი სიკვდილი არანაირად არ იყო დაკავშირებული ვაქცინაციასთან.

შვიდი შემთხვევა შესაძლოა დაკავშირებული იყო ვაქცინასთან (კავასაკის სინდრომი, ეპილეფსია, მწვავე გავრცელებული ენცეფალომიელიტი).

36. Bexsero-ს კლინიკურ კვლევებში პლაცებოდ გამოიყენეს ალუმინის ჰიდროქსიდი, სხვა მენინგოკოკური ვაქცინა ან იაპონური ენცეფალიტის ვაქცინა.

სერიოზული უარყოფითი შემთხვევები დაფიქსირდა აცრებულთა 2.1%-ში.ვაქცინა არ იცავს B სეროჯგუფის ყველა შტამისგან. ეს ვაქცინა შეიცავს ალუმინის ყველაზე მეტ რაოდენობას ვაქცინაზე 1500 მკგ. B ჰეპატიტის ვაქცინა, მაგალითად, შეიცავს 250 მკგ.

მენატრას კლინიკურ კვლევაში ჩვილებისთვის, საკონტროლო ჯგუფმა მიიღო ვაქცინები პნევმოკოკის, A ჰეპატიტის და MMRV-ის წინააღმდეგ. ბავშვებში და მოზრდილებში ვაქცინის კლინიკურ კვლევებში პლაცებოდ გამოიყენებოდა მენინგოკოკის საწინააღმდეგო პოლისაქარიდის ვაქცინა.

სერიოზული უარყოფითი შემთხვევები დაფიქსირდა 2-2,5%-ში. ჩვილების 60% იყო გაღიზიანებული, 30% დაკარგა მადა.

ვაქცინა შესაძლოა დაკავშირებული იყოს სახის დამბლასთან, განივი მიელიტთან და მწვავე დისემინირებულ ენცეფალომიელიტთან და რამდენიმე სხვა დაავადებასთან.

როდესაც მენაქტრუს ჩაუტარდათ დაპტაცელის ვაქცინაციიდან ერთი თვის შემდეგ, ვაქცინირებულებს ჰქონდათ გაცილებით ნაკლები ანტისხეულები, ვიდრე ვაქცინირებულებს დაპტაცელის ვაქცინაციამდე ერთი თვით ადრე.

37. ჩადში მენინგოკოკის საწინააღმდეგო ვაქცინაცია ჩაუტარდა 160 ბავშვს, რის შემდეგაც 40-ს განუვითარდა ნევროლოგიური გართულება.

38. საფრანგეთში გამოიყენება მენინგიტეკის ვაქცინა (კონიუგირებული C სეროჯგუფიდან). სულ მცირე 680 ბავშვი დაინფიცირდა ამ ვაქცინით. მათ კომპანიას უჩივლეს და მათმა ადვოკატმა დაავალა ვაქცინის ლაბორატორიული ტესტირება. აღმოჩნდა, რომ ის შეიცავს მძიმე მეტალების ნანონაწილაკებს, როგორიცაა ტიტანი, ტყვია და ცირკონიუმი.

39. 2006 წელს, როდესაც მენინგოკოკური ვაქცინა დაემატა იმუნიზაციის ეროვნულ გრაფიკს, მენინგოკოკური დაავადების სიხშირე იყო 1 250 000-დან. სიკვდილიანობის მაჩვენებელი იყო 1 2,5 მილიონიდან.

2015 წელს შემთხვევა იყო 1 მილიონზე. 2014 წელს შეერთებულ შტატებში მენინგოკოკით მხოლოდ 43 ადამიანი გარდაიცვალა, აქედან 5 5 წლამდე ბავშვია. ანუ მენინგოკოკით სიკვდილიანობის მაჩვენებელი 7 მილიონზე 1 იყო.

შედარებისთვის, 2015 წელს ჰემოფილუს გრიპით 1015 ადამიანი გარდაიცვალა, პნევმოკოკით კი 3350 ადამიანი. და ეს იმისდა მიუხედავად, რომ ისინი ვაქცინირებული არიან.

მენინგოკოკური დაავადების სიხშირე 2017 წელს რუსეთში არის 1 200 000-დან, ისრაელში 1 150 000, უკრაინაში 1 100 000, ევროპაში 1 200 000-დან, მაგრამ ჩვილებში 1 10 000-დან.

40. მენინგოკოკით დაღუპულთა რიცხვი 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეერთებულ შტატებში. მენინგოკოკის საწინააღმდეგო ვაქცინაცია ბავშვებისთვის ჯერ არ არის დანერგილი, თუმცა სიკვდილიანობა 90%-ზე მეტით შემცირდა 90-იანი წლების შუა პერიოდის შემდეგ.

მე ხშირად ვწერდი, რომ დადგენილია, რომ ყველა გვერდითი ეფექტის 1-10% დაფიქსირდა VAERS-ში. რას ეფუძნება ეს განცხადება?

41. MEDWatch-ის გაცნობა. ახალი მიდგომა მედიკამენტების და მოწყობილობის გვერდითი ეფექტების და პროდუქტის პრობლემების შესახებ მოხსენებისთვის. (კესლერი, 1993, JAMA)

საავადმყოფოში მოხვედრის 3%-დან 11%-მდე შეიძლება იყოს წამლის გვერდითი ეფექტების შედეგი. სერიოზული გვერდითი ეფექტების მხოლოდ 1% ეცნობა FDA-ს.

ეს იწვევს იმ ფაქტს, რომ ნარკოტიკებთან დაკავშირებული პრობლემები დროულად არ არის გამოვლენილი. მაგალითად, მიუხედავად იმისა, რომ სილიკონის იმპლანტანტები უკვე 30 წელია ბაზარზეა, სულ ახლახან გაირკვა, რომ ისინი ასოცირდება აუტოიმუნურ დაავადებებთან.

42. სპონტანური მოხსენებების მონაცემების შეზღუდვები და ძლიერი მხარეები. (Goldman, 1998, Clin Ther)

დიდ ბრიტანეთში, შეფასებულია, რომ არაუმეტეს 10% სერიოზული გვერდითი მოვლენებისა და 2% -4% არასერიოზული წამლის გვერდითი ეფექტების.

FDA იღებს საეჭვო სერიოზული გვერდითი ეფექტების 1%-ზე ნაკლებს.

მოხსენებული გვერდითი ეფექტების პიკი ხდება პრეპარატის ბაზარზე გამოსვლის მეორე წლის ბოლოს, რის შემდეგაც შეტყობინებების რაოდენობა მცირდება, თუმცა გვერდითი ეფექტების რაოდენობა არ იცვლება.

43. ვაქცინის გვერდითი მოვლენების ორი პასიური მეთვალყურეობის სისტემის მოხსენების სენსიტიურობა. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

VAERS-ში დაფიქსირდა ვაქცინასთან დაკავშირებული პოლიომიელიტის შემთხვევების 72%, მაგრამ DTP-ის შემდეგ ჰიპოტონურ-ჰიპორეპრესიული ეპიზოდის მხოლოდ 4% და MMR-ის შემდეგ თრომბოციტოპენიის შემთხვევების 1%-ზე ნაკლები. შედეგები, რომლებიც ჩნდება ვაქცინაციის შემდეგ დიდი ხნის შემდეგ, და შედეგები, რომლებიც ჩვეულებრივ არ არის დაკავშირებული ვაქცინაციასთან, გაცილებით ნაკლებად გავრცელებულია.

იტყობინება, რომ VAERS-ის ანგარიშების 5%-ზე ნაკლები მოდის მშობლებისგან.

44. VAERS-მა დააფიქსირა 153 სიკვდილი მენინგოკოკური ვაქცინაციის შემდეგ და 366 ინვალიდობა.

2016 წელს აცრის შემდეგ 3 წლამდე 7 ბავშვი გარდაიცვალა, 15 კი ინვალიდი გახდა. იმავე წელს მენინგოკოკით 5 წლამდე 9 ბავშვი გარდაიცვალა. იმის გამო, რომ VAERS ყველა შემთხვევის მხოლოდ 1-10%-ს შეადგენს და მხოლოდ რისკის ქვეშ მყოფი ბავშვები არიან ვაქცინირებული, მენინგოკოკის ვაქცინა უფრო მეტ ადამიანს კლავს, ვიდრე მენინგოკოკი.